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君实生物晚间公告,公司产品特瑞普利单抗(商品名:拓益 ,产品代号:JS001)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(以下简称“EXTENTORCH研究”,NCT04012606)的主要研究终点达到方案预设的优效边界。公司计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。
公司表示,由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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